Binnenlandse export (bedrijf)
Te koop
Alleen diegenen die een bedrijfslicentie voor medische apparatuur hebben in het kader van hun activiteiten en het recht op import en export, kunnen worden geëxporteerd.
Voor cadeau of vervangende aankoop
Als geschenk of gekocht namens een aangesloten bedrijf (broer, moeder of dochteronderneming), moeten de relevante kwalificatiecertificaten van de gekochte fabrikant of de binnenlandse fabrikant van het bedrijf worden verstrekt, en drie certificaten (bedrijfslicentie, medisch product ( Apparaatcertificering, inspectierapport van de fabrikant).
Buitenlandse invoer
Korea:
Noodzakelijke informatie (kwalificatie)
Cognossementen, pakbonnen, facturen, zakelijke licenties van Koreaanse importeurs, Koreaanse geadresseerden moeten naar de Korea Pharmaceutical Traders Association gaan. Importkwalificaties worden vooraf ingediend (niets aan de hand)
Het eigen gebruik van de onderneming&# 39 is ook een geschenk en kan zelf worden geïmporteerd zonder de relevante kwalificaties.
Maskervereisten
Maskers moeten ook een gedetailleerd oorsprongsmerk hebben. Als het in China is gemaakt, moet het een label hebben: Made in China, informatie over de fabrikant, houdbaarheid, voorbereiding van de inhoudsbeschrijving van het ingrediënt, productieproces, deze documenten zijn nog niet voorbij, nodig Nadat de goederen in Zuid-Korea zijn aangekomen, zullen ze worden fijn getest en monsters naar het laboratorium gestuurd. Na het behalen van de test mogen ze de Koreaanse markt op voor verkoop en circulatie.
Europese landen:
Noodzakelijke informatie (kwalificatie)
Vrachtbrief, paklijst, factuur
Maskervereisten
In de Europese Unie zijn maskers GG-quot; gezondheidsbedreigende stoffen en mengsels GG-quot ;. Vanaf 2019 wordt de nieuwe EU-verordening PBM-verordening (EU) 2016 / 425 van kracht. Alle maskers die naar de EU worden uitgevoerd, moeten CE-gecertificeerd zijn volgens de vereisten van de nieuwe regelgeving.
CE-certificering is een verplicht certificatiesysteem voor productveiligheid, geïmplementeerd door de Europese Unie, met als doel de veiligheid van leven en eigendommen van de mensen van de landen van de Europese Unie te beschermen.
Verenigde Staten: Noodzakelijke informatie (kwalificatie) Cognossement, paklijst, factuur Voor maskers die uit de Verenigde Staten worden geïmporteerd, moeten ze, als ze moeten worden verkocht, een FDA-certificering hebben voordat ze op de Amerikaanse binnenlandse markt kunnen worden verkocht. Voor zelfgebruik- en geschenkmaskers kunt u het beste de Verenigde Staten vragen of ze FDA-certificering nodig hebben of maskers kopen die oorspronkelijk door de FDA zijn gecertificeerd voor export.
Maskervereisten
Volgens de voorschriften van de HHS (United States Department of Health and Human Services) heeft NIOSH (National Institute of Occupational Safety and Health) haar gecertificeerde maskers tegen deeltjes geclassificeerd in 9 categorieën. De specifieke certificering wordt beheerd door het NPPTL-laboratorium onder NIOSH.
In de Verenigde Staten kunnen de maskers, afhankelijk van de minimale filterefficiëntie van het filtermateriaal, worden onderverdeeld in drie niveaus: N, R, P.
Maskers van het N-type kunnen alleen niet-olieachtige deeltjes filteren, zoals: stof, zure nevel, verfnevel, micro-organismen, enz. De meeste zwevende deeltjes in luchtverontreiniging zijn ook niet olieachtig.
Het R-masker is alleen geschikt voor het filteren van olieachtige deeltjes en niet-olieachtige deeltjes, maar bij gebruik voor olieachtige deeltjes mag de beperkte gebruikstijd niet langer zijn dan 8 uur.
P-type maskers kunnen zowel niet-olieachtige deeltjes als olieachtige deeltjes filteren. Olieachtige deeltjes zoals: oliedamp, olienevel, etc.
Volgens het verschil in filterefficiëntie is er ook een verschil van 90, 95, 100, wat verwijst naar de minimale filterefficiëntie van 90%, {{1 }}%, 99. 97% onder de testomstandigheden gespecificeerd in de standaard.
N 95 is geen specifieke productnaam. Zolang het voldoet aan de N 95 -standaard en de NIOSH-beoordeling heeft doorstaan, mag het product" N 95 mask" worden genoemd.