Hoe de authenticiteit van de Amerikaanse FDA-certificering controleren?
Hoe de authenticiteit van de Amerikaanse FDA-certificering controleren? Over deze kwestie gesproken, ik zou nog een paar woorden willen zeggen en ook willen verduidelijken, dan is het noodzakelijk om het type FDA-certificering duidelijk uit te leggen. Volgens de eisen van de FDA Act geeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een soort certificering af, namelijk GMP Good Manufacturing Practice System-certificering. Dus wat is GMP-certificering? De zogenaamde GMP is de afkorting van het Engelse GOOD MANUFACTURING PRACTICE, de Chinese betekenis is"Good Manufacturing Practice". De Wereldgezondheidsorganisatie definieert GMP als een reeks standaardvoorschriften die de productie en het kwaliteitsbeheer van voedsel, medicijnen en medische producten begeleiden. GMP is een reeks verplichte normen die van toepassing zijn op de farmaceutische, voedings- en andere industrieën. Het vereist dat ondernemingen voldoen aan hygiënische kwaliteitseisen van grondstoffen, personeel, faciliteiten en apparatuur, productieprocessen, verpakking en transport, en kwaliteitscontrole in overeenstemming met de relevante nationale regelgeving om een reeks operationele normen te vormen. De operationele normen helpen ondernemingen de onderneming te verbeteren [GG ] #39;s sanitaire omgeving, problemen in het productieproces tijdig opsporen en verbeteren. Kort gezegd, GMP vereist dat farmaceutische, voedsel- en andere productiebedrijven beschikken over goede productieapparatuur, redelijke productieprocessen, perfect kwaliteitsbeheer en strikte testsystemen om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van eindproducten (inclusief voedselveiligheid en hygiëne) voldoet aan de wettelijke vereisten.
Als u vragen hebt over de GMP-systeemcertificering die is afgegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration FDA, kunt u communiceren via de online contactmethode op de officiële website van de Amerikaanse FDA, of u kunt de FDA-medewerkers per e-mail opvragen. Bewijs gewoon je identiteit. Neem voor specifieke vragen rechtstreeks contact op met het FDA-personeel. Ze zullen helpen om te controleren, maar de snelheid zal een beetje traag zijn, ze beantwoorden de e-mail heel langzaam, soms een halve maand geen reactie. Als u het lastig vindt om via de contactgegevens op de officiële website van de FDA te informeren, kunt u ook informeren via het vertegenwoordigingskantoor van de Amerikaanse FDA in China. Er zijn momenteel twee FDA-vertegenwoordigingskantoren in China, in Guangzhou en Shanghai. Er is geen andere manier om te controleren.
Naast de GMP-systeemcertificering geeft de Amerikaanse FDA geen certificaten af. Of het nu gaat om voedsel of medische hulpmiddelen, na het behalen van de FDA-certificering of FDA-registratie wordt alleen de productregistratiecode of bedrijfsregistratiecode of 510K aan de aanvrager verstrekt. Registratiecode. Daarnaast worden er geen certificaten afgegeven. Ik zie vaak veel kleurrijke dingen op internet die beweren FDA-certificeringen te zijn. Ze misleiden vaak consumenten, omdat ze denken dat het in werkelijkheid certificeringen zijn die zijn afgegeven door Amerikaanse FDA-agentschappen. In feite zijn ze dat niet. Dat zijn allemaal servicecertificaten die zijn uitgegeven door het agentschapsbedrijf en hebben niets te maken met het Amerikaanse FDA-agentschap. Dat allemaal om klanten een basis te geven. Het is dus niet nodig om het FDA-certificeringscertificaat te gebruiken om de ingang te bevragen. Degene die we het meest tegenkwamen, waren vragen over de FDA-certificering van voedsel en medische hulpmiddelen, en vroegen ons hoe we dit certificaat konden opvragen. We zijn ook erg hulpeloos, omdat veel agentschappen op internet een certificaat aan de klant zullen verstrekken, waarin staat dat het een FDA-certificering is, de klant weet niet of het waar is, we zijn erg verontrust, omdat we de klant hebben uitgelegd dat de Amerikaanse FDA is. Zonder een productcertificaat af te geven, zullen veel klanten het niet geloven en denken dat we het niet begrijpen. Maar dit is wel degelijk het geval. Naast het GMP-systeemcertificaat hebben we echt niet gehoord dat de FDA nog andere certificaten gaat uitgeven.
Wat betreft het controleren van de authenticiteit van het FDA-certificeringscertificaat, omdat er geen speciale certificaatquery-invoer is in het FDA-databasesysteem, is het onmogelijk om openbare query's uit te voeren. Het kan alleen worden bijgestaan door het officiële personeel van de Amerikaanse FDA. Ze kunnen vragen binnen het systeem. Ja, wij buitenstaanders mogen geen navraag doen. Ik heb het over de FDA-certificering, niet de registratiecode voor medische hulpmiddelen. Registratiecodes van medische hulpmiddelen kunnen openbaar worden opgevraagd. Het FDA-certificeringscertificaat kan echter niet worden opgevraagd, omdat de FDA zelf geen productcertificaat afgeeft, maar alleen een GMP-managementsysteemcertificaat afgeeft.